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      国内目前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,复邦德?(通用名艾诺米替)的上市,填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白,有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择,在国产抗艾创新药历史上具有里程碑意义。


      • 药品名称:通用名称: 艾诺米替片

      • 英文名称:Ainuovirine,Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

      • 批准文号:国药准字H20220033

      • 贮藏:避光,不超过30°C密封保存。

      • 成份:本品为复方制剂,组份为每片含艾诺韦林0.15g、拉米夫定0.3g、富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g。

      • 性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      • 适应症:本品适用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

      • 规格:每片含艾诺韦林0.15g,拉米夫定0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g。

      • 用法用量:本品应在治疗HIV感染方面有经验的医生指导下服用。

      • 成人:口服,推荐剂量为每天一次,每次一片,空腹服用。
        服用艾诺米替片,应在医生指导下,定期检测和评估血清肌酐、估算的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白等指标变化。患有慢性肾脏疾病时,还应评估血清磷指标变化。

      • 由于本品是一种固定剂量的复方片剂,并且拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的剂量不可改变,故估计肌酐清除率小于50ml/min的患者不应接受本品治疗(参见【注意事项】)。

      • 包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,内置硅胶干燥剂;30片/瓶。

      • 有效期:12个月

      • 药品不良反应/事件反馈渠道:0514-82360286、pv@aidea.com.cn

      优势特点
      • 安全性

        Ⅲ期临床试验显示:

        对血脂友好、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率低于EFV组;

        通过CYP2C19代谢,DDI发生风险低。

        DOI:https://doi.org/10.1016/j.Lanwpc.2023.100769

      • 疗效

        Ⅲ期临床试验显示:

        病毒学抑制与EFV方案相当,免疫重建更优;

        艾诺米替(艾诺韦林/3TC/TDF )单片复方制剂,一天一片,服用方便

        DOI:https://doi.org/10.1016/j.Lanwpc.2023.100769

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        品牌简介

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