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      2023/09/28 / 公司新闻
      抗艾1类新药复邦德?与捷扶康?头对头Ⅲ期临床研究结果在第八届中国医药创新与投资大会隆重发布
      抗艾1类新药复邦德?与捷扶康?头对头Ⅲ期临床研究结果在第八届中国医药创新与投资大会隆重发布
      2023年09月28日

      聚焦全球医药研发热点,搭建国际交流合作舞台,今年第八届中国医药创新与投资大会于9月25-27日在苏州盛大召开。本届大会聚焦源头创新活力,探讨我国医药产业在当前国际形势下的资本融合创新。来自国内外投资机构、医药创新企业及研究院所等百余家机构和政府领导、业界领袖、专家学者、知名企业家、投资机构负责人及媒体齐聚一堂,共享生物医药行业盛宴。

      9月27日上午,上市公司路演专场中,首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心张福杰主任在会上分享了抗艾1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德?)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美国吉利德公司研发,我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂)头对头Ⅲ期临床研究结果。


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      张福杰教授强调,复邦德?的Ⅲ期临床试验非研究者发起,而是受到国家监管的CDE注册临床试验。张福杰教授分别从有效性和安全性两个方面展开分享,从试验数据可以看出,与艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势,在肝脏和肾脏安全性方面相当。


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      艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市,填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。复邦德?的Ⅲ期临床试验在首都医科大学附属北京地坛医院等10家临床中心开展,结合艾诺米替片三期临床结果数据,艾诺米替片已经接轨于国际先进方案。

      最后,张福杰教授提到,正是因为有一批在医药领域不断耕耘不断研制新药的医药人,才能让临床医生更好的照顾病人。正是源自于药物良好作用,复邦德?的Ⅲ期临床试验才能完成得如此顺利,入组时间、队列保持率及各项国际公认的新药临床验证指标都取得良好的成绩。中国的HIV患者在终生治疗时有了更多的选择。

      人类与艾滋病的抗争仍在进行,未来,艾滋病防治工作将面临新挑战与新形势,艾迪药业将始终把自身的命运与国家、社会的需求结合起来,持续瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,凝结艾滋病防治的智慧与成果,致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物。




      专家介绍

      张福杰教授,首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心主任,博士生导师,世界卫生组织(WHO)耐药委员会委员,卫生计生委艾滋病临床专家工作组组长,国家传染病标准专业委员会副主任委员,致力于传染病医疗、预防、科研和教学工作三十余年,开创并领导了中国的艾滋病抗病毒治疗,挽救了大量病人生命,阻断了HIV性传播,并且建立了世界上唯一的国家级艾滋病抗病毒治疗信息系统。张福杰教授主持了国家4项艾滋病重大科技专项和美国国立卫生研究院(NIH) 7项研究,在柳叶刀等杂志发表SCI论文123篇,获得省部级奖6项。


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